Настоящая работа посвящена вопросам, связанным с производством инфузионных растворов (ИР) в России и странах СНГ. Описаны технология аптечного изготовления ИР и технология их промышленного производства Рассмотрены вопросы квалификации оборудования и валидации технологических процессов производства в соответствии с требованиями GMP. В работе представлены технологические решения по проектированию и строительству "чистых зон" для производства ИР. Работа предназначена студентам и аспирантам, обучающимся по специальностям "Технология лекарств" и "Организация фармацевтического дела", а также руководителям фармацевтических предприятий, госпитальных аптек, инженерам-технологам.

Предисловие
Введение
1.1 Об истории создания инфузионных
растворов и методов их применения
1.2 Современные требования к производству
инфузионных растворов, основы создания GMP
1.3 О внедрении в фармацевтическое
производство требований GMP и подготовке
кадров
П. Производство инфузионных растворов в
России и
СНГ
2.1 Классификация и рейтинг инфузионных
растворов, наиболее востребованных в России
2.2 Анализ российского и СНГ рынков
инфузионных растворов
2.3 Особенности "аптечного изготовления" и
"заводского производства" инфузионных
растворов: сравнение преимуществ и недостатков
III. Аптечное изготовление инфузионных
растворов ..
3.1 Современная ситуация с изготовлением
экстемпо-ральных лекарств производственными
аптеками
3.2 Экономическая оценка изготовления
инфузионных растворов производственными
аптеками
3.3 Полуавтоматическое оборудование для
производственных аптек
3.4 Современный технологический комплекс
по изготовлению инфузионных растворов малыми
сериями в условиях производственных аптек по
GMP
3.5 Современный мобильный технологический
комплекс по изготовлению инфузионных растворов
в полевых условиях
3.6 Валидация технологического комплекса
по производству инфузионных растворов малыми
сериями
Промышленное производство инфузионных
растворов
4.1 Анализ ситуации со строительством
предприятий по выпуску инфузионных растворов в
России и ряде стран СНГ
4.2 Основные типы упаковки инфузионных
растворов, конструктивные и технологические
особенности, преимущества и недостатки
4.3 Общие принципы конструирования
автоматических машин для производства
стерильных лекарственных средств
4.4 Схема построения производства
инфузионных растворов
4.5 Основные технологические процессы и
оборудование для производства инфузионных
растворов
4.6 Квалификация оборудования в
соответствии с GMP..
V. Строительство предприятий по выпуску
инфузионных растворов в соответствии с
требованиями
GMP
5.1 Проектирование стерильных участков по
выпуску инфузионных растворов в соответствии с
требова-нииями GMP
5.2 Конструктивные и технологические
решения при строительстве "чистых зон"
5.3 Валидация "чистых зон" на
фармацевтическом предприятии
5.4 Особенности национального внедрения
GMP в России
VI. Экономическое обоснование
целесообразности
строительства завода по производству
инфузионных растворов
6.1 Финансовые и технические элементы
создания бизнес-плана по производству ИР
6.2 Расчет затрат и сроков окупаемости
проекта
Заключение
Список литературы