В учебнике приведены методы и способы статистической обработки результатов качества лабораторных исследований, применяемых при контроле клинических лабораторных исследований. Рассмотрены вопросы организации и проведения контроля качества на разных этапах лабораторных исследований. Для студентов медицинских училищ, среднего медицинского персонала.

Рекомендовано Учебно-методическим объединением по высшему медицинскому и фармацевтическому образованию.

Предисловие
Введение
Основные термины и определения, используемые
при контроле качества клинических
лабораторных исследований
Глава 1. Основы квалиметрии
Принципы статистического анализа
Погрешности измерений
Глава 2. Организация контроля качества в КДЛ
Понятие об управлении качеством клинических
лабораторных исследований
Планирование качества измерений. Нормы точности
Обеспечение качества лабораторных исследований
Понятие о контроле качества клинических
лабораторных исследований. Виды контроля
качества. . .
Унификация клинических лабораторных методов
Глава 3. Ошибки, встречающиеся в лаборатории
Классификация ошибок, встречающихся в КДЛ
Классификация и характеристика
аналитических ошибок
Глава 4. Принципы и способы внешней
оценки качества.
Межлабораторный контроль качества
Задачи и цели внешней оценки качества
Порядок проведения,
способы оценки результатов ВОК
Анализ результатов ВОК
Оценка работы отдельной лаборатории
Построение графика Юдена (Youdena)
Глава 5. Преаналитическии этап
внутрилабораторного
контроля качества. Постаналитический контроль
Характеристика лабораторных ошибок
Понятие "норма"
Основные факторы вариации результата анализа
Влияние биологических факторов
на результат исследования
Влияние преаналитического
этапа исследования на результат
Влияние ятрогенных факторов на результат
анализа .
Стандартизация преаналитического этапа
анализов .
Постаналитический контроль качества
Глава 6. Принципы оценки аналитической
пригодности (надежности)
метода исследования
Классификация аналитических методов
Принципы оценки аналитической пригодности
(надежности) метода исследования
Статистическая оценка правильности
и воспроизводимости результатов
Глава 7. Контрольные материалы для оценки
правильности и воспроизводимости
Характеристика калибровочных
и контрольных материалов
Получение слитой сыворотки и слитой мочи
Правила выбора контрольных материалов
Правила использования контрольных материалов..
Глава 8. Общие принципы внутрилабораторного
контроля качества
Общие принципы проведения контроля качества
Порядок проведения внутрилабораторного
контроля качества
Контрольные правила (признаки) Westgard
Оценка контрольных карт
Глава 9. Методы оценки правильности
Понятие правильности и способы ее выражения
Методы оценки правильности
Принципы оценки правильности
Контроль правильности методом
кумулятивных сумм (cusum)
Методы контроля правильности
с использованием проб пациентов
Метод использования постоянных величин
Глава 10. Методы контроля воспроизводимости
Понятие о воспроизводимости. Способы ее оценки .
Методы контроля воспроизводимости
Глава 11. Особенности контроля качества
гематологических исследований
Контроль качества определения гемоглобина
Контроль качества подсчета клеток крови
Контроль качества подсчета количества
эритроцитов . . Контроль качества подсчета
лейкоцитарной формулы .. Методика контроля
качества подсчета лейкоцитарной
формулы в мазках крови
Источники ошибок при фиксации и окраске мазка
Глава 12. Особенности контроля качества
коагулологических, цитологических,
микробиологических и других исследований..
Контроль качества коагулологических
исследований . . . Принципы контроля качества
коагулологических исследований
Контроль качества микробиологических
исследований . Особенности контроля качества
цитологических исследований
Особенности контроля качества анализов мочи
Глава 13. Автоматизированный контроль качества
при использовании гематологических,
биохимических и других автоанализаторов
Заключение
Приложение 1. Перечень основных ведомственных
нормативных документов, используемых при
разработке "руководства по качеству"
в КДЛ
Приложение 2. Проверка дозаторов,
калибровка мерной посуды
Калибровка пипеток
Калибровка бюреток
Калибровка мерных колб
Приложение 3. Стандартизации преаналитического
этапа биохимических исследований
Приложение 4. Методика приготовления
контрольных материалов для гематологических
исследований
Приложение 5. Методика контроля качества
определения
содержания гемоглобина
Приложение 6. Методические рекомендации по
контролю качества
коагулологических исследований
Приложение 7. Регистрационная форма
"Результаты установочных серий измерений
контрольных материалов"

Полотнянко Л.И.
Полотнянко Л.И. - преподаватель Федерального государственного образовательного учреждения среднего профессионального образования «Ульяновский фармацевтический колледж Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» .