Книга посвящена общим методологическим подходам к пониманию природы, особенностей предметно-объектной области регулирования, структурного состава, содержания и пределов фармацевтического права, особенностям его интерреляций с другими нормативными...

Введение
Глава 1. Объем и специфика предметно-объектной
области правового регулирования в сфере
фармацевтики и значение правового регулирования
в этой сфере
1.1. Абрис вопроса
1.2. Специфика предметно-объектной области
правового регулирования и технического
регулирования в сфере фармацевтики,
детерминирующая специфику и обособленность
нормативного правового регулирования и
технического регулирования в данной сфере
1.3. Детерминанты значения нормативного
правового регулирования деятельности в рамках
фармацевтического сектора
Глава 2. Понятие и структура фармацевтического
права, особенности его интерреляций с другими
нормативно-правовыми формированиями
2.1. Понятие фармацевтического права
2.2. Основные направления правового
регулирования в сфере фармацевтики
2.3. Структура фармацевтического права
2.4. Интерреляции фармацевтического права и
других нормативных формирований
Глава 3. Фармацевтическое право как отрасль
права и как отрасль законодательства
3.1. Абрис вопроса
3.2. Подходы и дискуссии в зарубежной правовой
науке
3.3. Подходы и дискуссии в российской правовой
науке
3.4. Детерминанты обоснованности и
целесообразности выделения фармацевтического
права как самостоятельной (комплексной) отрасли
права
Глава 4. Основные понятия фармацевтического
права
4.1. Понятие "лекарственное средство"
4.2. Понятие "биологический лекарственный
препарат" и смежные понятия
4.3. Понятие "орфанный лекарственный препарат"
4.4. Понятие "дженерик"
4.5. Правовое регулирование производства,
назначения и употребления биологически активных
добавок
4.6. Правовое регулирование производства,
назначения и употребления гомеопатических
средств
Глава 5. Правовое регулирование контроля
качества и безопасности лекарственных средств
5.1. Правовое регулирование контроля качества и
безопасности лекарственных средств: общие
вопросы
5.2. Правовое регулирование контроля качества и
безопасности лекарственных средств за рубежом
Глава 6. Право интеллектуальной собственности в
сфере фармацевтики
6.1. Специфика и значение правовой охраны
интеллектуальной собственности в сфере
фармацевтики
6.2. Результаты интеллектуальной деятельности и
приравненные к ним средства индивидуализации в
сфере фармацевтики
6.3. Патентно-правовая охрана прав
интеллектуальной собственности в сфере
фармацевтики
6.4. Прочие инструменты правовой охраны и
защиты прав интеллектуальной собственности в
сфере фармацевтики
Заключение