Информация о книге

9783659115660

Главная  » Книги по искусству и культуре » Философия » Основы философии » Общие вопросы философии » Dossier submission process of drug product in USA, Europe and India

Sharma D., Dossier submission process of drug product in USA, Europe and India

LAP Lambert Academic Publishing, 2012 г., 176 стр., 9783659115660


Описание книги

Dossier is a file document submitted based on the requirement of regulatory agency for the approval of drug product. It is essential to submit dossier file in the form of common technical document in USA and EUROPE. Generic drugs are approved under ANDA submission. An Abbreviated New Drug Application (ANDA) is an application for a U.S. generic drug approval for an existing licensed medication or approved drug.The ANDA contains data which when submitted to FDA"s Center for Drug Evaluation and Research, Office of Generic Drugs, provides for the review and ultimate approval of a generic drug product. Once approved, an applicant may manufacture and market the generic drug product to provide a safe, effective, low cost alternative to the American public.The European Medicines Agency (EMA) is a European agency for the evaluation of medicinal products.The EMA operates as a decentralized scientific agency of the European Union and is responsible for the protection and promotion of human and...

Поделиться ссылкой на книгу




Об авторе

Sharma D.


Последние поступления в рубрике "Общие вопросы философии"



Введение в философию. Учебник Введение в философию. Учебник Вундт В.

\\\"Введение в философию\\\" вышло в 1901 году, когда Вундту было шестьдесят девять лет и были опубликованы его фундаментальные работы, в том числе и \\\"Система философии\\\" – его главное произведение, где он изложил свое понимание философии и ее проблем....

Онтология: материя и ее атрибуты. Учебное пособие для бакалавриата и магистратуры Онтология: материя и ее атрибуты. Учебное пособие для бакалавриата и магистратуры Валентинович П.

В учебном пособии проведен анализ ряда предельно общих категорий онтологии (бытия, сущности и существования, реальности и др.); обсуждены философские представления о таком основном виде бытия, как материальное бытие, ?...

Общая философия. Учебник для академического бакалавриата Общая философия. Учебник для академического бакалавриата Георгиевич С.

Рассуждения мыслителей во всех без исключения философских системах начинались с анализа того, что окружает человека, и уже значительно позже человек стал задумываться над самим собой, своим духовным миром....

Если Вы задавались вопросами "где найти книгу в интернете?", "где купить книгу?" и "в каком книжном интернет-магазине нужная книга стоит дешевле?", то наш сайт именно для Вас. На сайте книжной поисковой системы Книгопоиск Вы можете узнать наличие книги Sharma D., Dossier submission process of drug product in USA, Europe and India в интернет-магазинах. Также Вы можете перейти на страницу понравившегося интернет-магазина и купить книгу на сайте магазина. Учтите, что стоимость товара и его наличие в нашей поисковой системе и на сайте интернет-магазина книг может отличаться, в виду задержки обновления информации.