Информация о книге

9783848493098

Главная  » Медицинская литература » Фармакология » Фармакология. Токсикология » Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice

Azzopardi A., Busuttil A., Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice

LAP Lambert Academic Publishing, 2014 г., 272 стр., 9783848493098


Описание книги

The European Commission introduced Quality Risk Management (QRM) for medicinal product wholesale dealers (MPWD) to ensure Good Distribution Practice (GDP), through the publication of the new EU-GDP guidelines in March 2013. This book serves as a template in the setting up of a QRM system by a MPWD. First, a Quality Management System (QMS) consisting of a number of Standard Operating Procedures (SOPs) regulating each distribution activity is set up. Then medicinal product distribution steps and risks are identified. Finally a QRM exercise is applied to the identified risks. Risks are classified as being acceptable or not acceptable. Corrective and Preventive action is proposed to mitigate unacceptable risks in the distribution of medicinal products. A model Quality Risk Management SOP and a Disaster Recovery SOP are proposed and also presented in this publication.

Поделиться ссылкой на книгу




Об авторе

Azzopardi A.

Busuttil A.


Последние поступления в рубрике "Фармакология. Токсикология"



Фармакология с рецептурой (СПО) Фармакология с рецептурой (СПО) Гаевая Л.М., М.Д. Г.

Наряду с вопросами общей и частной фармакологии представлены краткие сведения о болезнях, необходимые для понимания действия лекарств на организм. Описание фармакологических свойств каждой группы лекарственных веществ заканчивается списком препаратов, краткой их характеристикой и указанием высших разовых и суточных доз, примерами рецептов....

Лекарствоведение. Учебник Лекарствоведение. Учебник Сокольский И.Н., Морохина С., Самылина И.А., Преферанская Н.Г., Преферанский Н.Г., Аляутдин Р.Н.

\\\"Лекарствоведение\\\" - единственный в настоящее время учебник, включающий интегративный курс из двух дисциплин - фармакологии и фармакогнозии. Это позволяет получить наиболее полное представление о современных средствах терапии как синтетическими, так и растительными лекарственными препаратами....

Клиническая фармакология Клиническая фармакология Архипов В., Андреев Д.А. ., Кукес В.Г.

Пятое издание учебника исправлено и дополнено новыми сведениями с учетом последних достижений клинической фармакологии, а также новых государственных образовательных стандартов....

Если Вы задавались вопросами "где найти книгу в интернете?", "где купить книгу?" и "в каком книжном интернет-магазине нужная книга стоит дешевле?", то наш сайт именно для Вас. На сайте книжной поисковой системы Книгопоиск Вы можете узнать наличие книги Azzopardi A., Busuttil A., Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice в интернет-магазинах. Также Вы можете перейти на страницу понравившегося интернет-магазина и купить книгу на сайте магазина. Учтите, что стоимость товара и его наличие в нашей поисковой системе и на сайте интернет-магазина книг может отличаться, в виду задержки обновления информации.